εταιρικά νέα για Ο Σιωπηλός Κίνδυνος στις Φαρμακευτικές Εγκαταστάσεις: Πώς η Κλίμακα Μπορεί να Υπονομεύσει την Καθαρότητα, την Απόδοση και το Κέρδος

Κλίμακα Η κρυμμένη απειλή μέσα στα φαρμακευτικά συστήματα νερού

Και πώς ένα καθαρό φυσικό αποθεματικό μπορεί να σώσει εκατομμύρια χωρίς χημικά ή ηλεκτρική ενέργεια

Στον αυστηρά ρυθμιζόμενο κόσμο της φαρμακευτικής παραγωγής, η καθαριότητα, η ακρίβεια και η συνέπεια δεν είναι μόνο επιχειρησιακοί στόχοι· είναι μη διαπραγματεύσιμα πρότυπα.Το νερό παίζει κεντρικό ρόλο σε αυτό το περιβάλλον, που λειτουργεί ως πρώτη ύλη, καθαριστικό και διευκολυντής της διαδικασίας.Καθαρισμένο νερό (PW),Νερό για ένεση (WFI), ήΚαθαρός ατμός, οι φαρμακευτικές εργασίες εξαρτώνται από μια αδιάλειπτη ροή καθαρού νερού.

Ωστόσο, κάτω από την επιφάνεια αυτών των εξελιγμένων συστημάτων, μια επίμονη και συχνά υποτιμημένη απειλή μπορεί να θέσει σε κίνδυνο την καθαρότητα και την παραγωγικότητα:σχηματισμός κλίμακας.

ΕπικεφαλήςΤι Είναι η Κλίμακα και Γιατί Είναι Επικίνδυνη;

Η κλίμακα είναι μια σκληρή, κρούστα κατάθεση που αποτελείται κυρίως απόανθρακικό ασβέστιο,υδροξείδιο του μαγνησίουσχηματίζεται όταν το νερό με υψηλή περιεκτικότητα σε μέταλλα (γνωστό ως σκληρό νερό) θερμαίνεται ή υποβάλλεται σε αλλαγές πίεσης,προκαλώντας αυτά τα διαλυμένα ορυκτά να βρέξουν και να προσκολληθούν σε επιφάνειες.

Στα φαρμακευτικά περιβάλλοντα, η κλίμακα σχηματίζεται συνήθως μέσα:

• Σωλήνες από ανοξείδωτο χάλυβα
• Μεταλλουργοί θερμότητας
• Σώμα μεμβράνης RO
• Μηχανές αποστείρωσης και αυτοκλάβους
• Κεταλλεία και γεννήτριες ατμού

Στην πρώτη ματιά, η κλίμακα μπορεί να φαίνεται σαν μια μικρή ενόχληση.σοβαρές λειτουργικές και οικονομικές συνέπειες:

• Επικεφαλής Διαταραχή της ροής νερού: Η κλίμακα στενώνει τους σωλήνες και περιορίζει τη ροή, οδηγώντας σε απώλεια πίεσης και ασταθή παροχή νερού.
• Επικεφαλής Μειωμένη απόδοση μεταφοράς θερμότητας: Μόνο 1 mm κλίμακας μπορεί να μειώσει τη μεταφορά θερμότητας κατά πάνω από 10%, αναγκάζοντας τον εξοπλισμό να χρησιμοποιεί περισσότερη ενέργεια.
• Επικεφαλής Βλάβη σε κρίσιμο εξοπλισμό: Η συσσωρευμένη κλίμακα μπορεί να σπάσει τους εναλλάκτες θερμότητας, να φράξει τους αισθητήρες και να φθαρήσει τις αντλίες και τις βαλβίδες.
• Επικεφαλής Επικίνδυνη ποιότητα προϊόντος: Σε αποστειρωμένα περιβάλλοντα, ακόμη και μια μικρή απόκλιση στην καθαρότητα του νερού ή την πίεση ροής μπορεί να επηρεάσει την ποιότητα της παρτίδας.
• Επικεφαλής Κίνδυνος μικροβιακής ανάπτυξηςΗ κλίμακα δημιουργεί μικροσκοπικές ρωγμές όπουβιοφίλμκαιβακτήριαΜπορεί να κρυφτεί, παίζοντας σοβαρήΚίνδυνοι συμμόρφωσης με τις ΒΛΠ.
• Επικεφαλής Συχνή συντήρηση και διακοπή λειτουργίας: Οι εγκαταστάσεις πρέπει να κλείνουν τακτικά για τα συστήματα χημικής απορρίψεως, μια διαδικασία που απαιτεί χρόνο, δαπάνες και μερικές φορές κινδύνους.